恒瑞医药获批SHR-1819临床试验 涉及儿童特应性皮炎
公司新闻
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2024-12-28 15:30恒瑞医药(600276)发外闭于取得药物临床试验同意通告书的通告。公司子公司广东恒瑞医药有限公司不日收到邦度药品监视处置局准许签发的SHR-1819打针液的《药物临床试验同意通告书》,将于近期发展临床试验。该药物的顺应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎,临床试验申请于2024年9月4日受理并取得同意,适应药品注册的联系央浼。
SHR-1819打针液是公司自助研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,可能同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,拟用于调节2型炎症联系疾病。目前环球仅有2款同靶点药物获批上市,个中Dupilumab自2017年从此环球贩卖额约为115.9亿美元凯发K8旗舰厅,而SHR-1819打针液联系项目累计已参加研发用度约为1.25亿元凯发k8国际。
2024年前三季度,恒瑞医药完成收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。返回搜狐,查看更众